国际认可!博晖创新HPV检测试剂盒海外临床验证表现卓越

2025/11/21

海外检验 权威验证,性能卓越

        近日,博晖创新的 d3TEKS1高危型HPV qPCR诊断试剂盒 在印度尼西亚权威的印尼国立芝普托·芒昆库苏莫博士中央综合医院(RSCM)顺利完成临床性能验证。验证报告显示,该试剂盒在检测高危型人乳头瘤病毒(HPV)方面,与对比试剂(Cobas® HPV)结果高度一致,各项性能指标表现优异。

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        本次验证研究采用横断面设计,此次测试样本共90份(含36份阳性和54份阴性样本),将d3TEKS1试剂盒与目前罗氏Cobas® HPV检测试剂进行头对头比对。结果显示:

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        d3TEKS1高危型HPV诊断试剂盒(qPCR)检测结果与Cobas® HPV检测试剂对比,表现出极好的一致性(Kappa 1.0;p<0.001),PPA和NPA 均为 100%。

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        这不仅体现了d3TEKS1试剂盒极高的检测灵敏度,精准检测,特异性好,能有效避免假阳性,为临床诊断提供了坚实可靠的依据。

精准分型,助力消除宫颈癌

        d3TEKS1试剂盒可一次性精准检测包括HPV 16, 18, 52,31,33,35,39,45,51,56,58,59,66,68在内的14种高危型HPV。在本次验证中,上述HPV 16、18、52等14种关键高危型别的检出率均达到100%,即使在多重感染样本中,也展现出优秀的鉴别能力。这一特点完全契合世界卫生组织(WHO)及印尼政府的消除宫颈癌战略,为印尼及全球范围内实现精准筛查和早诊早治提供了强大的本土化工具。

深耕本土,服务全球

        此次在RSCM的成功验证,是博晖创新坚持技术创新、品质为先的成果,也是中国智造的高端医疗器械获得国际权威机构认可的又一力证。我们致力于为包括印尼在内的全球市场,提供与国际品质接轨、更可及、更优质的医疗解决方案。

        博晖创新将继续秉持“创新生命科技,共筑人类健康”的使命,以卓越的产品性能和服务,为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献力量!



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