全新赋能·无“泻”可击|病毒性腹泻核酸多联检解决方案焕新上市!

2025/11/19

01  获得注册变更批件

        轮状病毒、诺如病毒GI型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401042)获得变更注册批件!

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        本次变更带来核心优化:
        ☆ 名称变化:正式更名为轮状病毒、诺如病毒GI型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
        ☆ 设备兼容:在原适配由博晖创新生产的全自动核酸检测分析系统BHQ-III基础上,新增适配市面主流荧光定量PCR仪及核酸提取仪
        ☆ 包装规格:新增试剂盒包装规格96测试/盒,48测试/盒,24测试/盒,12测试/盒,4测试/盒。其中48测试/盒适配适配主流通用核酸提取及扩增仪。

02  解决方案升级

        针对病毒性腹泻临床检测痛点,轮状病毒、诺如病毒GI型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)重磅焕新,以“全谱系检测+全设备适配+全场景覆盖”三大核心升级,为临床提供高效精准的检测解决方案。

·全谱系检测:涵盖病毒性腹泻全部致病病原及亚型

        全面覆盖轮状病毒(A、B、C群)、诺如病毒GI型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒、札如病毒六大病毒性腹泻致病病毒及关键亚型。采用PCR-荧光探针法,灵敏度高,特异性好,100%符合《全国病毒性腹泻监测方案》,避免漏检误诊,为临床病原学诊断、辖区疫情识别,推动医防融合提供可靠依据。

·全设备适配:提供自动一体化核酸检测方案及主流提取扩增仪方案

        ☆ 自动化一体化方案:适配博晖创新BHQ-III全自动核酸检测分析系统,在仪器卡盒内完成从核酸提取-扩增-产物分析全过程,试剂不沾手废液不外排。

        ☆ 磁珠提取+主流PCR扩增仪:新增适配主流荧光定量PCR仪(ABI、雅睿、宏石等)及核酸提取仪。无需额外设备投入即可开展病毒性腹泻核酸多联检测,助力临床精准诊疗。

·全场景覆盖:满足实验室日常自动化检测需求及门急诊核酸快检需求

        ☆ 日常自动化检测场景:配套粪便采集管内含保存液,离心后上机经由仪器完成磁珠法核酸提取-扩增-产物分析过程,最快90min报告检测结果。

        ☆ 门急诊核酸快检场景:配套粪便采集管内含裂解液,粪便采集后快速释放核酸物质,离心后上机检测,最快30min报告检测结果。

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