2026/06/09
2026年5月17日，世界卫生组织宣布刚果（金）、乌干达本迪布焦埃博拉疫情构成国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC），这是埃博拉史上第三次触发全球最高级别公共卫生应急预警，前两次分别为2014年西非大范围埃博拉疫情、2019年刚果（金）东部埃博拉疫情。
埃博拉属于丝状RNA病毒，致病性极强，不同亚型病死率介于50%~90%，本迪布焦毒株致病力突出。病毒潜伏期2～21天，早期临床表现为发热、肌肉酸痛、乏力、呕吐腹泻，症状和流感、普通消化道疾病高度雷同，极易出现漏诊误诊。传播途径以患者血液、体液、分泌物密切接触为主，野生动物（果蝠、非人灵长类）是天然宿主，跨境商贸、劳务往来大幅提升跨国输入风险。随着非洲多国边境人员流动频繁，我国口岸、医疗机构外防输入压力持续上升。
紧随全球疫情态势，国家卫健委、国家中医药管理局于2026年5月印发《埃博拉病毒病诊疗方案（2026年版）》，从病原认知、病例甄别、确诊依据、隔离管控全流程更新诊疗标准，为国内医疗机构、海关疾控筛查划定执行准则。
方案重点明确：
1. 实验室确诊金标准：核酸RT-PCR检测，所有有疫区旅居史的不明发热疑似病例，必须第一时间开展核酸检测；
2. 疑似病例需单间负压隔离，连续两次核酸阴性且临床体征平稳，才可依规解除隔离观察；
3. 确诊患者康复后仍需长期随访监测，规避体液远期传播隐患。
新版方案落地，意味着全国各级医院、出入境口岸、疾控中心需配齐合规有效的埃博拉核酸检测试剂，补齐烈性传染病应急筛查能力。
紧扣2026版国家诊疗规范诊断要求，依托成熟荧光PCR分子技术平台，博晖创新布局四款细分埃博拉核酸检测试剂盒，覆盖广谱分型与单一亚型精准筛查需求：
广谱款：可定性检出扎伊尔、苏丹、本迪布焦型埃博拉病毒，不区分具体型别；
单一亚型款：分别针对性检测本迪布焦型、苏丹型、扎伊尔型埃博拉病毒。
分型方案齐全：四款试剂灵活选配，兼顾广谱初筛与单一亚型精准溯源，适配不同疫区、不同筛查场景；
样本适配全面：兼容全血、血清、粪便、呕吐物、肛拭子、鼻咽拭子常见样本类型；
灵敏度优异：检出限可达200copies/mL，助力早期隐性感染者快速检出；
设备通用性强：适配博晖BHQ系列全自动核酸检测系统，同时兼容市面主流品牌荧光PCR仪器，快速部署上机。
产品可全方位覆盖海关口岸入境筛查、定点医院发热门诊初筛、疾控密接批量排查、突发公共卫生应急采样四大应用场景，从产品供给、技术支撑层面落地国家诊疗筛查要求。
面对全球埃博拉疫情预警，博晖创新持续完善高致病性病原检测产品储备，以体外诊断技术助力国内构建高效的输入性传染病防控屏障！
产品名称 | 检测病原体 |
埃博拉病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 埃博拉病毒 |
尼帕病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 尼帕病毒 |
猴痘和水痘-带状疱疹病毒检测（PCR-荧光探针法） | 猴痘、水痘-带状疱疹病毒 |
呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 甲型流感病毒(季节性H1N1、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、H3N2、H5N1、H7N9)乙型流感病毒(Victoria系和Yamagata系)、腺病毒(B组、C组、E组)、呼吸道合胞病毒(A亚型和B亚型)、肺炎支原体和百日咳鲍特菌 |
21种呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 呼吸道病原体，新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A族链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体 |
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(生物芯片法) | 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒(H1N1、H1N1-09、H3N2、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1型、2型、3 型和4型、呼吸道感染肠道病毒(肠道病毒/鼻病毒)、偏肺病毒、冠状病毒229E、OC43、NL63、HKU1、博卡病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、百日咳鲍特菌、啫肺军团菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和副百日咳鲍特菌 |
结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法) | 结核分枝杆菌复合群:含结核分枝杆菌、牛分枝杆菌、非洲分枝杆菌、田鼠分枝杆菌等耐药基因:rpoB基因，katG基因、inhA启动子及ahpC启动子等突变位点 |
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